8月21日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告（2020年7月）(2020年第90号)》。我司自主研发、生产的一次性使用射频消融电极针也在此次名录中。
作为一家专注于肿瘤微创诊疗领域的医疗器械公司，伽奈维医疗布局穿刺活检、介入定位、微创治疗和人工智能四大业务板块。不同规格型号的穿刺活检针、定位类产品已先后获得医疗器械二类、三类注册证，并通过欧洲CE认证，销往海外多个国家。同时，公司持续关注智能医疗领域的发展，自主研发的穿刺介入导航技术已处于全球领先水平，有利于相关技术的进一步普及。
射频消融技术多领域应用
根据2019年国家癌症中心发布的全国癌症统计数据，2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人，平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。癌症中心数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因23.91％，且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，近10多年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率每年保持2.5％的增幅，估计目前每年新增肿瘤患病人数已突破400万人。
消融针系列适用于甲状腺结节、肝癌、肺癌、子宫肌瘤、乳腺癌、骨样骨瘤和骨转移癌以及肾癌、淋巴结等实体脏器的消融治疗。射频消融治疗技术已在多个领域成熟运用，例如2019年美国NCCN肝癌新版指南指出，对于＜3cm的肿瘤，单用消融就可达到治愈，可作为根治性的治疗手段；同时，为一些良性结节和子宫肌瘤的患者提供了微创治疗方法，恢复时间更快、治疗成本更低；对于不能手术或者肿瘤转移患者的减瘤姑息，射频消融治疗手段也为患者提供了很好的治疗选择，让带瘤生存成为可能。
射频消融治疗技术具有微创、安全、治疗费用低、恢复快等特点，疗效确切，可重复治疗，是肿瘤综合治疗的重要手段。我司研发的射频消融电极针规格型号多，适用于不同组织，可大大提升肿瘤组织被消融的完整性，减少复发率。
未来我司将保持创新研发，不断推出更多更好的产品，为患者带来福音。